Auf der suche nach verschreibungspflichtigem cannabis

Sativex, ein Mundpiercing-Spray mit Cannabisextrakt, ist inzwischen für die Behandlung von Spastik bei Multipler Sklerose zugelassen, wird aber auch bei starken Schmerzen eingesetzt, obwohl es nur wenige Belege für eine schmerzlindernde Wirkung von Präparaten auf Cannabisbasis gibt.

Seit mehreren Jahren ist die Zahl der Patienten, die das Medikament in Apotheken abgeholt haben, weitgehend unverändert geblieben.

Aber jetzt scheint etwas passiert zu sein.

Im vergangenen Jahr haben Patienten Sativex in Apotheken abgeholt, verglichen mit Patienten im Laufe des Jahres.

Die Agentur für Medizinprodukte hat keine Signale über Probleme mit dem verstärkten Einsatz von Cannabinoiden im Gesundheitswesen erhalten, so Karl Mikael Kalkner, klinischer Prüfarzt der Agentur.

In Ermangelung von Signalen für eine problematische Verschreibung reagiert die Medizinprodukteagentur nicht auf die Verkaufsmengen", sagt er.

Er weist auch darauf hin, dass der Anstieg prozentual gesehen tatsächlich groß ist sondern dass sie von einer niedrigen Ebene aus stattgefunden hat.

Auch Emmanuel Backryd, Chefarzt des Schmerz- und Rehabilitationszentrums des Universitätskrankenhauses Linköping, sieht keine offensichtliche Erklärung.

Ob der Anstieg auf einen vermehrten Einsatz in der MS-Versorgung zurückzuführen ist oder ob es eine Off-Label-Verschreibung in der Schmerztherapie ist, die für den Anstieg verantwortlich ist, lässt sich anhand dieser Statistiken nicht sagen, sagt er und fährt fort:

Ich würde darum bitten, dass sich jemand das tatsächlich in einer Studie anschaut, vor allem, wenn sich der Trend fortsetzt.

Ich denke, das ist eine wichtige Wissenslücke.

Gleichzeitig scheint sich der bisherige Anstieg der Anträge auf Verschreibung von lizenzierten Cannabispräparaten abgeflacht zu haben.

Im vergangenen Jahr gingen Anträge auf Verschreibungen bei der Agentur für Medizinprodukte ein, wie aus einer Statistik hervorgeht, die die Agentur im Auftrag von Läkartidningen erstellt hat.

Das sind 61 weniger als im Jahr zuvor, als die Zahl der Bewerbungen am höchsten war Bis jetzt.

Bei den genehmigten Anträgen ging es in etwa um die gleiche Anzahl von Untertiteln und entsprechenden Absätzen.

Während der Studie wurde Epidyolex in Schweden als Medikament zur Behandlung von zwei seltenen Epilepsiesyndromen zugelassen und benötigt keine Zulassung mehr.

Aber das erklärt nur teilweise den Unterschied zwischen Epidyolex und Epidyolex.

Emmanuel Backryd fallen mehrere mögliche Erklärungen dafür ein, warum das Interesse an der Verschreibung von medizinischem Cannabis in Lizenz abgekühlt zu sein scheint. Als möglichen Faktor nennt er unter anderem enttäuschte Verschreiber.

Ich habe persönlich sowohl Sativex als auch zugelassene Medikamente bei einzelnen Patienten mit starken neuropathischen Schmerzen ausprobiert.

Aber ich habe so gut wie damit aufgehört. Keiner von ihnen hatte irgendeine Wirkung.

Es ist sicherlich kein Wundermittel gegen Schmerzen.

Carl-Olav Stiller ist leitender Arzt für klinische Pharmakologie und Vorsitzender des Arzneimittelausschusses der Region Stockholm Expertengruppe für Schmerzen und rheumatische Erkrankungen, die im vergangenen Jahr zu dem Schluss kam, dass Cannabispräparate nicht zur Schmerzlinderung im Gesundheitswesen verwendet werden sollten.

Er weist darauf hin, dass die geringere Anzahl an Lizenzanträgen nicht zwangsläufig bedeutet, dass das Interesse an medizinischem Cannabis abgenommen hat.

Als Patient haben Sie möglicherweise andere Kanäle gefunden, wenn Sie versucht haben, es auf eine Lizenz zu bekommen, aber abgelehnt wurden.

Dann denken Sie vielleicht, dass es keinen Sinn macht, es noch einmal zu versuchen", sagt er.

Karl Mikael Kalkner merkt an, dass es sich ja um eine recht begrenzte Anzahl von Lizenzanträgen handele, was es schwierig mache, konkrete Schlussfolgerungen zu ziehen.

Er weist auch darauf hin, dass die Statistiken nichts darüber aussagen, wie viele Patienten medizinisches Cannabis unter Lizenz erhalten haben.

Wenn wir einen Erstantrag bewilligen, tun wir dies drei Monate lang.

Die Wirkung wird dann evaluiert, und wenn sie gut genug ist und der verschreibende Arzt erneut beantragt, erteilen wir eine Lizenz für ein Jahr. Jede Anwendung wird in der Statistik gezählt.

An der Spitze der Liste der Anträge auf Lizenzverschreibung steht nach wie vor das Präparat Bediol, das aus gemahlenen Pflanzenteilen aus der Cannabispflanze besteht. Aber sowohl die Anzahl der Anwendungen als auch die Anzahl der erteilten Lizenzen sind zurückgegangen.

Im vergangenen Jahr gingen bei der Agentur für Medizinprodukte 61 Anträge ein, verglichen mit Anträgen bei der Agentur für Medizinprodukte. Insgesamt wurden 47 Anträge genehmigt, verglichen mit 58 Anträgen

bei der schwedischen Agentur für Medizinprodukte. Die Idee war, dass es die erste große Studie dieser Art sein würde.

Aber seit ein paar Jahren liegen die Pläne auf Eis.

Ein Grund dafür ist, dass die schmerzlindernde Wirkung in einer Pilot-Vorbereitungsstudie mit 12 Patienten Ein ganz anderes Problem war die Form der Vorbereitung.

Das Präparat sollte mit einem sogenannten Vaporizer oder Vaporizer inhaliert werden. Damit die Studie durchgeführt werden kann, ist jedoch eine orale Vorbereitung erforderlich, so Claes Hultling.

Es war kein Riesenerfolg. Es war nicht das Ergebnis, das wir uns erhofft hatten. Um genügend Power in die Studie zu bekommen, müssten wir anstelle von S Patienten rekrutieren.

Lesen Sie mehr in Special Pain:

Abgeschaffte Fonds erzwingen neue Arbeitsweisen in der Schmerzbehandlung

Kohärenter Versorgungspfad soll Struktur schaffen

Regionales Netzwerk für Schmerzforscher will Zusammenarbeit anregen

Mangel an Schmerzärzten und zu wenige neue werden ausgebildet

Forscher: Alarmierende Zahl von Menschen mit Langzeitschmerzen erhielt Opioide

Läkartidningen /